崗位名稱：體系專員/QA --- 江蘇優(yōu)利膠囊有限公司
- 職位類別：生產(chǎn)/營運/質(zhì)量/安全
- 職位性質(zhì)：全職
- 更新時間：2024-09-09
- 招聘人數(shù)：1
- 工作地點：泰州市
- 截止時間：2024-12-31
- 工作經(jīng)驗：
- 學(xué)歷要求：大專
- 月薪范圍：4500-5999
崗位描述
1負責(zé)注冊備案申報資料的起草、收集、整理和初步審核，確保申報資料的完整性、準(zhǔn)確性、真實性和及時性，在規(guī)定的時間內(nèi)將申報資料報送至國家各級有關(guān)部門；
2負責(zé)申報資料在審評、審批階段的跟蹤、跟進等工作，并及時將有關(guān)品種的審評信息反饋給部門負責(zé)人及相關(guān)人員，及時做好資料的補充等工作；
3 負責(zé)申報產(chǎn)品的年報、變更資料的申報；
4負責(zé)國內(nèi)外政府法規(guī)部門的檢查活動；NSF、ISO9001、ISO14001、HALAL等第三方認(rèn)證類工作，認(rèn)證現(xiàn)場跟蹤及后續(xù)整改情況；
5負責(zé)制定管理評審的計劃，收集并提供管理評審所需的資料，負責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進措施進行跟蹤和驗證；
6負責(zé)編制內(nèi)部審核計劃，組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進行審核，并對糾正措施效果進行跟蹤和驗證；
7負責(zé)申報資料、認(rèn)證資料、內(nèi)部審核和管理評審的資料的歸檔；
8參與編制、審核質(zhì)量體系文件；
9定期檢索與藥用輔料相關(guān)的國家政策和法律法規(guī)，在新法規(guī)出臺后及時識別并給出改進點和策略；
10公司參加的各種協(xié)會，協(xié)會活動以及協(xié)會組織的的征求意見稿意見匯總；
11配合客戶審計工作；
12完成上級交辦的其他工作事項。
聯(lián)系方式
- 聯(lián) 系 人：徐女士
- 電 話：80278588
- 傳 真：
- 電子郵件：1453027624@qq.com
- 聯(lián)系地址：泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)秀水路20號21幢
- 郵政編碼：
